Qualification / Validation Engineer

Op dit moment wordt er met man en macht gewerkt aan een vaccin tegen het Covid-19 virus. Wanneer dit er is, willen we uiteraard dat de productie hiervan direct op gang komt. Onze opdrachtgever is daarom nu al begonnen met het implementeren van een productielijn. Als CQV Engineer ben jij verantwoordelijk voor het valideren van de equipment en automation systems.

Opdrachtgever

Op de locatie in Boxmeer wordt er een nieuwe productielijn geïmplementeerd (Corona vaccin). Alles gebeurt inhouse; vanaf design tot en met daadwerkelijke plaatsing van de lijn. Innovatie en kwaliteit staat hierbij hoog in het vaandel.

Functieomschrijving

In deze rol ben jij verantwoordelijk voor de ondersteuning van projectvalidatie, inclusief het kwalificeren van apparatuur prestaties (met name validatie van reiniging- en sterilisatieprocedures). Jouw takenpakket ziet er als volgt uit:
Opstellen van masterplannen voor projectvalidatie;

  • SOP en documentatie-updates;
  • opstellen van validatieprotocollen en eindrapporten, uitvoeren van validatiestudies, analyseren van validatiegegevens
  •  in samenwerking met de leverancier verantwoordelijk voor de SAT (Site Acceptance Test) en vervolgens de IOQ (Installation & Operational Qualification);
  • het oplossen van voorkomende technische problemen.

Wie zoeken we

  • Een afgeronde technische HBO opleiding richting Engineering, Computer Science of vergelijkbaar;
  • ervaring met het uitvoeren van validaties in de farmaceutische industrie;
  • bekend met het werken volgens GMP richtlijnen;
  • ervaring met Field Testing Equipment en Support Commissioning;
  • zelfstandige functie binnen een multifunctioneel projectteam.

Wat bieden we

Voor dit project zijn we op zoek naar meerdere CQV Engineers (zowel senior als ook junior). Goede secundaire arbeidsvoorwaarden als vakantie- en ADV dagen, pensioenvoorziening en een nette reiskostenvergoeding. ZZP-ers worden ook uitgenodigd te reageren!

Vacaturenummer: UD-201007

Je Nobru contactpersoon voor deze vacature

Maartje Wouters

06 231 590 97 m.wouters@nobru.nl

Direct Solliciteren

Vul hieronder je gegevens in en voeg een recent cv bij. Wij nemen dan snel contact met je op.

Max. bestandsgrootte: 50 MB.