Compliance Specialist GMP

Voor de productie van farmaceutische producten geldt een strenge regelgeving. De productie vindt grotendeels plaats in de cleanroom, waar gewerkt wordt volgens het GMP kwaliteitssysteem. Als specialist ben jij verantwoordelijk voor het stabiliseren, standaardiseren en verbeteren van de processen, conform genoemd kwaliteitssysteem.

Opdrachtgever

Een dynamisch en internationaal georiënteerd productiebedrijf (Boxmeer) dat grondstoffen (halffabricaten en eindproducten) produceert ten behoeven van de farmaceutische industrie. Innovatie en kwaliteit staat hier zeer hoog in het vaandel.

Omschrijving

Wanneer er afwijkingen in het kwaliteitssysteem worden geconstateerd, worden er projecten opgestart om oplossingen en verbeteringen door te voeren (CAPA). Met jouw projectmanagement skills rol jij een standaard uit binnen de productie afdeling waarin openstaande CAPA’s structureel worden opgepakt. Je hebt hiervoor regelmatig contact met verschillende stakeholders. Het coördineren van de verbeterprojecten, verzorgen van de root-cause analyse en het stellen van prioriteiten. Daarnaast identificeer, leidt en faciliteer je verbeterinitiatieven. Je creëert een vorm en eigenaarschap en draagt bij aan besluitvormingsprocessen. Tot slot train en instrueer je collega’s; je ziet er op toe dat verbeterprojecten worden uitgevoerd conform de door jou gestelde processen.

Wie zoeken we

  • Je hebt een relevante opleiding op HBO of WO niveau afgerond;
  • ervaring met deviation management en meerdere jaren werkervaring op het gebied van projectmanagement en compliance;
  • bekend met verschillende verbetermethodieken als Kaizen en Lean Six Sigma;
  • goede communicatieve vaardigheden, je kunt schakelen met verschillende niveaus;
  • je bent een echte pionier, hebt een mensgerichte instelling met beschikt ook over uitstekende analytische vaardigheden.

Wat bieden we?

Goede secundaire arbeidsvoorwaarden als vakantie- en ADV dagen, pensioenvoorziening en een nette reiskostenvergoeding.

Vacaturenummer: UD-200112

Je Nobru contactpersoon voor deze vacature

Maartje Wouters

06 231 590 97 m.wouters@nobru.nl

Direct Solliciteren

Vul hieronder je gegevens in en voeg een recent cv bij. Wij nemen dan snel contact met je op.

Max. bestandsgrootte: 50 MB.